《食物出产许可治理想法》仍然国度食物药品监视治理总局局务集会审议通过，现予公告，自2015年10月1日起执行。

　　第一条为类型食物、食物增添剂出产许可行动，巩固食物出产监视治理，保险食物安详，凭据《中华百姓共和国食物安详法》、《中华百姓共和国行政许可法》等司法规矩，拟定本想法。

　　第二条正在中华百姓共和国境内，从事食物出产行动，该当依法得到食物出产许可。

　　第四条食物出产许可实行一企一证准绳，即统一个食物出产者从事食物出产行动，该当得到一个食物出产许可证。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分肩负本行政区域内的食物出产许可治理职业。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够凭据食物种别和食物安详危急景况，确定市、县级食物药品监视治理部分的食物出产许可治理权限。

　　保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可由省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分肩负。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够凭据本行政区域食物出产许可审查职业的必要，对地方特质食物等食物拟定食物出产许可审查细则，正在本行政区域内实行，并报国度食物药品监视治理总局挂号。国度食物药品监视治理总局拟定公告合联食物出产许可审查细则后，地方特质食物等食物出产许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分实行食物出产许可审查，该当按照食物出产许可审查公例和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视治理部分该当加快音讯化设置，熟手政结构的网站上公告出产许可事项，便当申请人选取数据电文等格式提出出产许可申请，进步服务恶果。

　　企业法人、共同企业、一面独资企业、个别工商户等，以开业牌照载明的主体行为申请人。

　　第十一条申请食物出产许可，该当遵从以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，便当食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及合联成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，迥殊医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，迥殊炊事食物，其他食物等。

　　（一）拥有与出产的食物种类、数目相适合的食物原料收拾和食物加工、包装食品、储存等园地，维持该园地境况整洁，并与有毒、无益场于是及其他污染源维持章程的隔绝。

　　（二）拥有与出产的食物种类、数目相适合的出产修立或者步骤，有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及收拾废水、存放垃圾和烧毁物的修立或者步骤；保健食物出产工艺有原料提取、纯化等前收拾工序的，必要具备与出产的种类、数目相适合的原料前收拾修立或者步骤。

　　（四）拥有合理的修立构造和工艺流程，抗御待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物出产许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分提交下列质料：

　　（三）食物出产加工厂所及其边缘境况平面图、各效力区间构造平面图、工艺修立构造图和食物出产工艺流程图；

　　（五）进货检验纪录、出产流程节造、出厂检修纪录、食物安详自查、从业职员强健治理、担心全食物召回、食物安详事情处理等确保食物安详的规章轨造。

　　申请人委托他人处置食物出产许可申请的，代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份表明文献。

　　第十四条申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可，还该当提交与所出产食物相适合的出产质料治理体例文献以及合联注册和挂号文献。

　　申请食物增添剂出产许可，该当具备与所出产食物增添剂种类相适合的园地、出产修立或者步骤、食物安详治理职员、专业手艺职员和治理轨造。

　　第十六条申请食物增添剂出产许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分提交下列质料：

　　（三）食物增添剂出产加工厂所及其边缘境况平面图和出产加工各效力区间构造平面图；

　　（五）食物增添剂安详自查、进货检验纪录、出厂检修纪录等确保食物增添剂安详的规章轨造。

　　第十七条申请人该当如实向食物药品监视治理部分提交相合质料和反响可靠状况，对申请质料的可靠性肩负，并正在申请书等质料上署名或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视治理部分对申请人提出的食物出产许可申请，该当凭据下列状况离别作出收拾：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视治理部分权柄局限的，该马上时作出不予受理切实定，并见告申请人向相合行政结构申请。

　　（三）申请质料存正在能够就地更改的舛误的，该当准许申请人就地更改，由申请人正在更改处署名或者盖印，评释更异日期。

　　（四）申请质料不周备或者不相符法定表面的，该当就地或者正在5个职业日内一次见告申请人必要补正的全面实质。就地见告的，该当将申请质料退回申请人；正在5个职业日内见告的，该当收取申请质料并出具收到申请质料的根据。过期不见告的，自收到申请质料之日起即为受理。

　　（五）申请质料周备、相符法定表面，或者申请人遵从央求提交全面补正质料的，该当受理食物出产许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视治理部分对申请人提出的申请确定予以受理的，该当出具受理告诉书；确定不予受理的，该当出具不予受理告诉书，分析不予受理的来由，并见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视治理部分该当对申请人提交的申请质料实行审查。必要对申请质料的骨子实质实行核实的，该当实行现场核查。

　　食物药品监视治理部分正在食物出产许可现场核查时，能够凭据食物出产工艺流程等央求，核查试造食物检修及格通知。正在食物增添剂出产许可现场核查时，能够凭据食物增添剂种类特质，核查试造食物增添剂检修及格通知、复配食物增添剂构成等。

　　现场核查该当由相符央求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物出产许可现场核查表，造造现场核查纪录，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和纪录上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的，核查职员该当评释状况。

　　申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉出产许可，正在产物注册时始末现场核查的，能够不再实行现场核查。

　　食物药品监视治理部分能够委托下级食物药品监视治理部分食品，对受理的食物出产许可申请实行现场核查。

　　核查职员该当自授与现场核查义务之日起10个职业日内，告终对出产园地的现场核查。

　　第二十一条除能够就地作出行政许可确定的表食品，县级以上地方食物药品监视治理部分该当自受理申请之日起20个职业日内作出是否准予行政许可切实定。因迥殊理由必要耽爽约限的，经本行政结构肩负人核准，能够耽误10个职业日，并该当将耽爽约限的来由见告申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视治理部分该当凭据申请质料审查和现场核查等状况，对相符前提的，作出准予出产许可切实定，并自作出确定之日起10个职业日内向申请人颁布食物出产许可证；对不相符前提的，该当实时作出不予许可的书面确定并分析来由，同时见告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十三条食物增添剂出产许可申请相符前提的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分依法颁布食物出产许可证，并标注食物增添剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视治理部分以为食物出产许可申请涉及大多便宜的巨大事项，必要听证的，该当向社会通告并举办听证。

　　第二十六条食物出产许可直接涉及申请人与他人之间巨大便宜相干的，县级以上地方食物药品监视治理部分正在作出行政许可确定前，该当见告申请人、利害相干人享有央求听证的权柄。

　　申请人、利害相干人正在被见告听证权柄之日起5个职业日内提出听证申请的，食物药品监视治理部分该当正在20个职业日内机合听证。听证限日不计划熟手政许可审查限日之内。

　　国度食物药品监视治理总局肩负拟定食物出产许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分肩负本行政区域食物出产许可证的印造、发放等治理职业。

　　第二十八条食物出产许可证该当载明：出产者名称、社会信用代码（个别出产者为身份证号码）、法定代表人（肩负人）、居处、出产所在、食物种别、许可证编号、有用期、闲居监视治理机构、闲居监视治理职员、投诉举报电话、发证结构、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和表设堆栈（囊括自有和租赁）的确所在。出产保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还该当载明产物注册核准文号或者挂号登标志；授与委托出产保健食物的，还该当载明委托企业名称及居处等合联音讯。

　　第二十九条食物出产许可证编号由SC（“出产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右递次为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位序次码、1位校验码。

　　第三十条闲居监视治理职员为肩负对食物出产行动实行闲居监视治理的职业职员。闲居监视治理职员发作变更的，能够通过签章的格式正在许可证上更改。

　　第三十一条食物出产者该当得当保管食物出产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

　　第三十二条食物出产许可证有用期内，现有工艺修立构造和工艺流程、重要出产修立步骤、食物种别等事项发作变更，必要更改食物出产许可证载明的许可事项的，食物出产者该当正在变更后10个职业日内向原发证的食物药品监视治理部分提出更改申请。

　　出产园地迁出原发证的食物药品监视治理部分担辖局限的，该当从头申请食物出产许可。

　　食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈所在发作变更的，食物出产者该当正在变更后10个职业日内向原发证的食物药品监视治理部分通知。

　　第三十四条食物出产者必要延续依法得到的食物出产许可的有用期的，该当正在该食物出产许可有用期届满30个职业日前，向原发证的食物药品监视治理部分提出申请。

　　保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业申请延续食物出产许可的，还该当供应出产质料治理体例运转状况的自查通知。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视治理部分该当凭据被许可儿的延续申请，正在该食物出产许可有用期届满前作出是否准予延续切实定。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视治理部分该当对更改或者延续食物出产许可的申请质料实行审查。

　　申请人声明出产前提未发作变更的，县级以上地方食物药品监视治理部分能够不再实行现场核查。

　　申请人的出产前提发作变更，可以影响食物安详的，食物药品监视治理部分该当就变更状况实行现场核查。保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的出产工艺发作变更的，该领先处置注册或者挂号更改手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视治理部分确定准予更改的，该当向申请人颁布新的食物出产许可证。食物出产许可证编号稳定，发证日期为食物药品监视治理部分作出更改许可确定的日期，有用期与原证书一概。不过，对因迁址等理由而实行通盘现场核查的，其换发的食物出产许可证有用期自觉证之日起计划。

　　对因产物相合规范、央求发作调度，国度和省级食物药品监视治理部分确定机合从头核查而换发的食物出产许可证，其发证日期以从头核准日期为准，有用期自从头发证之日起计划。

　　第三十九条原发证的食物药品监视治理部分确定准予延续的，该当向申请人颁布新的食物出产许可证，许可证编号稳定，有用期自食物药品监视治理部分作出延续许可确定之日起计划。

　　不相符许可前提的，原发证的食物药品监视治理部分该看成出不予延续食物出产许可的书面确定，并分析来由。

　　第四十条食物出产许可证丢失、损坏的，该当向原发证的食物药品监视治理部分申请补办，并提交下列质料：

　　（二）食物出产许可证丢失的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视治理部分网站或者其他县级以上重要媒体上刊载丢失通告的质料；食物出产许可证损坏的，该当提交损坏的食物出产许可证原件。

　　质料相符央求的，县级以上地方食物药品监视治理部分该当正在受理后20个职业日内予以补发。

　　因丢失、损坏补发的食物出产许可证，许可证编号稳定，发证日期和有用期与原证书维持一概。

　　第四十一条食物出产者终止食物出产，食物出产许可被撤回、取消或者食物出产许可证被吊销的，该当正在30个职业日内向原发证的食物药品监视治理部分申请处置刊脱手续。

　　食物出产者申请刊出食物出产许可的，该当向原发证的食物药品监视治理部分提交下列质料：

　　第四十二条有下列境况之一，食物出产者未按章程申请处置刊脱手续的，原发证的食物药品监视治理部分该当依法处置食物出产许可刊脱手续：

　　第四十三条食物出产许可证更改、延续、补办与刊出的相合步伐参照本想法第二章和第三章的相合章程推广。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视治理部分该当凭借司法规矩章程的职责，对食物出产者的许可事项实行监视查验。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视治理部分该当创立食物许可治理音讯平台，便于公民、法人和其他社会机合查问。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分该当将食物出产许可颁布、许可事项查验、闲居监视查验、许可违法作为查处等状况记入食物出产者食物安详信用档案，并依法向社会公告；对有不良信用纪录的食物出产者该当填补监视查验频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视治理部分闲居监视治理职员肩负所管辖食物出产者许可事项的监视查验，须要时，该当依法对合联食物仓储、物流企业实行查验。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视治理部分及其职业职员实施食物出产许可治理职责，该当自愿授与食物出产者和社会监视。

　　接到相合职业职员正在食物出产许可治理流程中存正在违法作为的举报，食物药品监视治理部分该当实时实行视察核实。状况属实的，该当当即改良。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视治理部分该当创立食物出产许可档案治理轨造，将处置食物出产许可的相合质料、发证状况实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视治理总局能够按期或者不按期机合对世界食物出产许可职业实行监视查验；省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够按期或者不按期机合对本行政区域内的食物出产许可职业实行监视查验。

　　第五十条未得到食物出产许可从事食物出产行动的，由县级以上地方食物药品监视治理部分遵守《中华百姓共和国食物安详法》第一百二十二条的章程赐与惩办。

　　第五十一条许可申请人掩没可靠状况或者供应乌有质料申请食物出产许可的，由县级以上地方食物药品监视治理部分赐与警戒。申请人正在1年内不得再次申请食物出产许可。

　　第五十二条被许可儿以诈骗、行贿等不正当技能得到食物出产许可的，由原发证的食物药品监视治理部分取消许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物出产许可。

　　第五十三条违反本想法第三十一条第一款章程，食物出产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物出产许可证的，由县级以上地方食物药品监视治理部分责令校勘，赐与警戒，并处1万元以下罚款；情节急急的食品，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本想法第三十一条第二款章程，食物出产者未按章程正在出产园地的明显地点吊挂或者摆放食物出产许可证的，由县级以上地方食物药品监视治理部分责令校勘；拒不校勘的，赐与警戒。

　　第五十四条违反本想法第三十二条第一款章程，食物出产者工艺修立构造和工艺流程、重要出产修立步骤、食物种别等事项发作变更，必要更改食物出产许可证载明的许可事项，未按章程申请更改的，由原发证的食物药品监视治理部分责令校勘，赐与警戒；拒不校勘的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本想法第三十二条第三款章程或者第四十一条第一款章程，食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈所在发作变更，食物出产者未按章程通知的，或者食物出产者终止食物出产，食物出产许可被撤回、取消或者食物出产许可证被吊销，未按章程申请处置刊脱手续的，由原发证的食物药品监视治理部分责令校勘；拒不校勘的，赐与警戒，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销出产许可证的食物出产者及其法定代表人、直接肩负的主管职员和其他直接仔肩职员自惩办确定作出之日起5年内不得申请食物出产筹划许可，或者从事食物出产筹划治理职业、承当食物出产筹划企业食物安详治理职员。

　　第五十六条食物药品监视治理部分对不相符前提的申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，遵守《中华百姓共和国食物安详法》第一百四十四条的章程赐与处分。

　　第五十七条得到食物筹划许可的餐饮任职供应者正在其餐饮任职园地造造加工食物，不必要得到本想法章程的食物出产许可。

　　第五十八条食物增添剂的出产许可治理准绳、步伐、监视查验和司法仔肩，合用本想法相合食物出产许可的章程。

　　第五十九条对食物出产加工幼作坊的监视治理，遵从省、自治区、直辖市拟定的的确治理想法推广。

　　第六十条食物出产者正在本想法执行前仍然得到的出产许可证正在有用期内连接有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够凭据本行政区域本质状况，拟定相合食物出产许可治理的的确实行想法。食品国度食物药品监视处分总局令（第16号）